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[疾病预防] 新生儿、婴幼儿、孕妇禁用清开灵注射剂 [复制链接]

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发表于 18-7-30 09:04:40 | 显示全部楼层 回帖奖励 |阅读模式
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新生儿、婴幼儿、孕妇禁用清开灵注射剂




  国家药品监督管理局官网发布《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)》(以下简称公告)。根据药品不良反应评估结果,为保障公众用药安全,决定对清开灵注射剂〔清开灵注射液、注射用清开灵(冻干)〕和注射用益气复脉(冻干)说明书增加警示语,并对“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行修订。




  其中《清开灵注射剂说明书修订要求》中明确提出新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。《注射用益气复脉(冻干)说明书修订要求》中提出高龄老人和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用。


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